日前,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》,提出24项改革意见、48项具体改革举措。其中,规定为国际新品首发开辟了“快速通道”,加强了“银发族”化妆品技术研发,提质增效优化注册备案管理。
重点鼓励创新,培育新质生产力,打造全球新品首发地,提升中国市场吸引力。
新政将畅通新功效化妆品注册渠道,实行即报即审;鼓励国际化妆品新品在中国首发,免于提交境外上市销售证明。国家药监局表示,在严格保证产品安全的基础上,明确允许符合相关要求的国际化妆品新品免于提交已上市销售许可证明文件。
培育银发经济新动能,精准对接老年群体需求,新政前瞻性地将促进化妆品银发经济发展作为重要改革方向,引导和支持产业基于老年人的皮肤、发质等特征,不断满足老年群体追求美丽的需求。
鼓励企业加强“银发族”化妆品的技术研发,支持开展皮肤衰老机理等前沿基础研究,为技术创新提供科学支撑。
新政的多项措施聚焦“提质增效,优化注册备案管理”,包括简化注册备案资料,与此同时,对特殊化妆品变更事项实施分类管理,将生产工艺、安全评估资料等高风险变更事项的审评时限从90个工作日压缩至60个工作日;将标签样稿、生产场地等低风险变更事项的审评时限从90个工作日压缩至45个工作日;对于不涉及安全性、功效宣称的变更事项允许注册人自行维护产品信息等。